衛生計生委有關部門解讀《關于保障兒童用藥的若干意見》
發布時間:2014-05-31 瀏覽次數:1357

 新華社北京5月30日電(新華社記者 吳晶、黃小希)近日,國家衛生計生委等六部門聯合印發《關于保障兒童用藥若干意見》。這項意見對于我國兒童用藥安全意義何在?有哪些保障措施?可提供哪些便利?國家衛生計生委有關部門負責人就此回答了記者提問。

    我國兒童用藥安全面臨挑戰

    問:為什么要專門針對兒童用藥出臺文件?

    答:我國現有兒童2.2億,占全國總人口的16.6%,他們的健康成長關系著千家萬戶的幸福。當前,我國醫藥衛生事業快速發展,兒童健康保障逐步完善,兒童用藥水平顯著提高。但是,也必須清醒地看到,目前兒童用藥適宜品種、劑型和規格不足,企業缺乏研發動力和生產積極性,不合理用藥問題仍然存在,兒童用藥安全面臨挑戰。黨中央、國務院始終高度重視保障兒童用藥工作,《意見》是鞏固基本藥物制度、完善國家藥物政策的又一重要舉措;有利于提升我國兒童健康與用藥水平,更好地維護兒童健康權益;有利于進一步深化醫改,保障民生,推動社會和諧發展。

    多項措施保障兒童用藥

    問:《意見》主要提出了哪些措施?

    答:《意見》從鼓勵研發創制、加快申報審評、確保生產供應、強化質量監管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環節,對保障兒童用藥提出了具體要求。

    “量身定做”兒童用藥

    問:《意見》將為兒童科學合理的用藥提供哪些便利?

    答:多年來,由于多種原因,企業生產兒童用藥的積極性不高,兒童適宜劑型、規格缺乏?;蛘咚得魘槊枋齪?,兒科醫師只能憑借臨床經驗用藥,將成人劑量進行調整,處方中經常出現“半片、1/4片”的用量描述,常常“靠手掰、用刀切”來掌握兒童用藥的適宜用量,帶來很多不便,患兒服用依從性低?!兌餳方貧嗥笠抵鞫憒蠖?ldquo;量身定做”適宜劑型和規格藥品,醫生放心、家長安心、孩子易服、使用方便的兒童用藥研發生產將得到政策鼓勵和支持。“良藥不苦口、定量不靠手”,困擾醫生和患兒“無藥可開”“無藥可用”的問題將逐步得到緩解,為兒童科學合理用藥創造良好的便利和條件。

    發揮兒童中醫藥特色優勢

    問:《意見》為何要強調發展兒童中醫藥?

    答:中醫藥在兒童用藥方面具有傳統特色優勢?!兌餳誹岢?,要通過總結中醫兒科臨床用藥經驗,加大兒科中成藥和中藥院內制劑的研發力度,完善臨床評價標準,加快審評進度,推動完善兒科中藥安全性、有效性、經濟性的再研究、再評價及相應技術標準?!兌餳芬蠼窈蠼鴆焦娣抖浦幸┎返墓δ苤髦?、用法、用量、配伍及不良反應警示,促進兒科中藥的臨床合理應用。

    近期將在全國范圍內遴選優勢兒童專科醫院和中醫醫院,建立健全兒童臨床用藥綜合評價體系。以基本藥物為重點,根據行業共識和補充完善的兒童用藥數據,開展兒童臨床用藥綜合評價工作;認真總結中醫兒科長期用藥經驗,促進研發,完善評價標準,推動兒科中藥臨床合理應用。

    杜絕用藥風險和浪費

    問:《意見》對家庭兒童用藥有何幫助?

    答:兒童常常被稱作“小大人”,但在用藥上絕不能簡單視為微縮版的成人。目前,許多藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”“謹遵醫囑”等描述,缺少明確的兒童適應癥和用法用量,也未明確標注不良反應警示等信息,臨床醫生只能憑借臨床實踐經驗用藥。一些兒童家長缺乏科學用藥常識,對于沒有兒童適宜劑型、規格的藥品,往往簡單從個人用藥經歷自行決定減少藥量或改變給藥方式,不但難以準確控制服藥劑量,影響藥物療效,也帶來用藥風險。此外,一些貴重藥品由于缺少兒童適宜規格,每次只能將成人劑量、規格的包裝進行重新拆分,又增加藥品費用和家庭負擔。

    為此,意見提出要充分發揮專業協會作用,通過形成行業共識、制定兒童用藥指南、組織論證和補充完善兒童用藥數據等,推動企業合理修訂藥品說明書,降低兒童臨床用藥的風險。

netease 本文來源:中國政府網

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